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Writer's pictureNextweekly壹週報

【疫苗資訊】FDA全面批准輝瑞新冠疫苗


美國食品藥品監督管理局(FDA)23日全面批准輝瑞(Pfizer)新冠疫苗,這也是獲美國完全批准的首款新冠疫苗,在疫情反彈,變種病毒威脅加劇之際,此舉可能讓更多人對疫苗有信心。


FDA代理局長珍妮特·伍德考克在一份聲明中表示:“FDA批准這種疫苗是我們繼續與COVID-19大流行作鬥爭的一個里程碑。”“雖然該疫苗和其他疫苗符合FDA對緊急使用授權的嚴格科學標準,但作為FDA批准的首個COVID-19疫苗,公眾可以非常有信心,該疫苗符合FDA對已批准產品要求的安全性、有效性和製造質量的高標準。”


該疫苗將以“Comirnaty”的名義上市,獲得全面批准後適用於16歲及以上人群。在緊急使用許可下,12至15歲的兒童仍然可以接種該疫苗。


美國高級衛生官員希望,輝瑞公司的疫苗獲得全面批准將緩解那些仍對注射猶豫不決的人的恐懼。


全面批准還為更多的政府部門和企業發布疫苗授權打開了大門。例如,五角大樓本月早些時候表示,將要求所有軍人在9月15日之前接種疫苗,但國防部長勞埃德·奧斯汀(Lloyd Austin)表示,他將發布命令,“在獲得FDA許可後立即”強制接種疫苗。


另外兩種COVID-19疫苗——兩劑Moderna疫苗和單劑強生疫苗——仍在美國廣泛使用,正在獲得緊急使用授權。


輝瑞公司的疫苗獲得全面批准之際,由於更具傳染性的delta病毒變種,COVID-19病例、住院和死亡人數激增。衛生專家說,目前的高峰是由那些仍然沒有接種疫苗的人造成的。


所有這三種COVID-19疫苗已被證明在抗擊嚴重和致命的病毒病例中是安全和高效的。本月早些時候,美國疾病控制與預防中心報告稱,99.99%接種疫苗的人避免了嚴重或致命的COVID-19感染。


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